Anvisa aprova Rinvoq, inibidor pro Tratamento da Artrite Reumatoide

A AbbVie (NYSE: ABBV), companhia biofarmacêutica global baseada em pesquisa, anunciou a aprovação pela ANVISA, agência regulatória brasileira, de RINVOQ (upadacitinibe), um inibidor oral da JAK1, de dose única diária, para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide ativa, moderada a grave, que não responderam adequadamente, ou que foram intolerantes a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARD)1. A aprovação foi publicada pelo Diário Oficial da UNI??O (DOU), em 3 de fevereiro de 2020 (**).
A aprovação de RINVOQ® foi fundamentada nos dados de cinco estudos de um dos maiores programas de desenvolvimento clínico  de Fase 3 em AR, chamado SELECT1,3-7, que avaliaram aproximadamente 4.400 pacientes, inclusive no Brasil.
“Apesar das múltiplas opções de tratamento com diferentes mecanismos de ação, cerca de 40% dos pacientes com AR não respondem às terapias atuais8, afirmou  Dra. Karina Fontão, Diretora Médica da AbbVie, no Brasil. “Com esta aprovação, RINVOQ®  pode contribuir para que mais pessoas que vivem com AR alcancem a remissão e melhorem sua qualidade de vida”.
Remissão ClínicaRINVOQ®  atingiu metas primárias e secundárias em diferentes perfis de pacientes com artrite reumatoide ativa moderada a grave3-7. 29% dos pacientes em tratamento com RINVOQ® + MTX, avaliados pelo DAS28 ??? PCR, atingiram remissão na semana 12 no estudo SELECT COMPARE3.
Artrite ReumatoideEstima-se que a artrite reumatoide afete cerca de 1% da população mundial, tendo seu início entre 30-40 anos de idade (*). ?? uma doença autoimune sistêmica complexa, que ocorre quando o sistema imunológico erroneamente ataca as articulações, criando inflamação, espessamento e edema do tecido dentro das articulações, danificando os ossos e os tecidos conjuntivos9-10.  Dor, cansaço e rigidez matinal são alguns dos sinais e sintomas da AR que podem ter um impacto na vida diária11. Se não tratada adequadamente, a AR pode levar a dano permanente dos ossos e das cartilagens.
RINVOQ®  RINVOQ® é inibidor de JAK1, de administração oral, e está indicado no Brasil para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave, que não responderam adequadamente, ou que foram intolerantes, a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARD)1. Até esta data, foi aprovado também pela FDA, agência regulatória dos Estados Unidos, e pela Comissão Europeia12.
Sobre a AbbVieA AbbVie é uma companhia biofarmacêutica global baseada em pesquisa e desenvolvimento, que tem o compromisso de desenvolver terapias avançadas inovadoras para algumas das mais complexas e críticas condições de saúde do mundo. A missão da companhia é usar seu conhecimento, equipe dedicada e foco em inovação para aprimorar, de forma notável, tratamentos em quatro áreas terapêuticas principais: imunologia, oncologia, virologia e neurociência. Em mais de 75 países, os colaboradores da AbbVie trabalham diariamente para desenvolver soluções em saúde para pessoas ao redor do mundo. Para mais informação sobre a AbbVie, acesse www.abbvie.com  siga @abbvie no Twitter,  Facebook, LinkedIn ou Instagram.
No Brasil, a AbbVie começou a operar no início de 2014. Suas unidades de negócios locais incluem imunologia, neonatologia, virologia e oncologia e, entre suas diferentes áreas de atuação, conduz mais de 40 estudos e projetos clínicos, envolvendo mais de 200 equipes e centros de pesquisa brasileiros12. Para mais informações, acesse www.abbvie.com.br

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