Prótese de mama: Anvisa quer teste obrigatório para liberar venda
Wednesday, January 18, 2012 9:53:52 AM
Com o escândalo de próteses mamárias adulteradas envolvendo duas marcas estrangeiras, a Anvisa quer tornar mais dura a entrada dos produtos no mercado brasileiro. A agência reguladora quer exigir teste de qualidade lote a lote dos implantes de seio antes de liberar a venda. A ideia ainda será colocada em consulta pública, que começa nesta quarta-feira (18) e vai até 16 de fevereiro deste ano. No período, a população pode opinar sobre a proposta.
Para conseguir o registro de uma prótese mamária no Brasil, a fabricante precisa apresentar um certificado de qualidade e de conformidade com as normas e não é cobrado teste das próteses ser vendida no país, processo adotado com as marcas PIP e a Rofil, que recentemente foram acusadas de usar silicone industrial. Pela nova regra, será obrigatório o exame do produto por laboratórios nacionais, indicados pela Anvisa e com aval do Inmetro, para conseguir autorização de venda. As informações são da Agência Brasil.